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血袋

簡介

血袋

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血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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南昌市食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度 (粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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江蘇省食品藥品檢驗院

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檢測項：中藥功效成分鑒別檢測樣品：保健食品標準：衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003 年版)保健食品功效成分及衛生指標檢驗規范第二部分(十五)

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檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ B、I C、I R、I Y、I Z、Ⅺ B/二部附錄Ⅰ F、I G、I N、I P、I U

檢測項：（風量及）換氣次數檢測樣品：環境監測標準：《保健食品良好生產規范》GB17405-1998 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2002 《醫療機構制劑配制質量管理規范》（局令27號）《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令13號)

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山西省食品藥品檢驗所（山西省藥品包裝材料監測中心）

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檢測項：茶氨酸檢測樣品：食品/保健食品標準：保健食品中茶氨酸的高效液相測定保健食品檢驗與評價技術規范（2003年版）--保健食品功效成分及衛生指標檢驗規范第二部分-十九

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湖北省食品藥品監督檢驗研究院

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四川華西法醫學鑒定中心

檢測項：人類DNA片斷長度多態性檢驗（常染色體、Y染色體STR檢驗）檢測樣品：唾液標準：法庭科學DNA實驗室檢驗規范 GA/T 383-2002

檢測項：人類DNA片斷長度多態性檢驗（常染色體、Y染色體STR檢驗）檢測樣品：軟組織標準：法庭科學DNA實驗室檢驗規范 GA/T 383-2002

檢測項：人類DNA片斷長度多態性檢驗（常染色體、Y染色體STR檢驗）檢測樣品：羊水標準：法庭科學DNA實驗室檢驗規范 GA/T 383-2002

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江蘇省連云港藥品檢驗所

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檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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北京市西城區食品藥品安全監控中心

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檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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黑龍江建龍鋼鐵有限公司檢測中心

檢測項：膠質層指數Y 檢測樣品：煤標準：煙煤膠質層指數測定方法 GB/T 479-2000

檢測項：全鐵Tfe 檢測樣品：錳礦石標準：錳礦石全鐵含量的測定重鉻酸鉀滴定法和鄰啰啉分光光度法GB/T1508-2002

檢測項：全鐵TFe 檢測樣品：鐵礦石標準：鐵礦石全鐵含量的測定三氯化鈦還原法 GB/T 6730.5-2007

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河南省有色金屬地質勘查總院檢測中心

檢測項：Y 檢測樣品：區域化探樣品標準：硅酸鹽巖石化學分析方法第30部分：44個元素量測定 GB/T14506.30-2010

檢測項：Y 檢測樣品：區域化探樣品標準：硅酸鹽巖石化學分析方法第30部分：44個元素量測定 GB/T14506.30-2010

檢測項：Y 檢測樣品：區域化探樣品標準：《巖石礦物分析（第四版）》第四分冊、第84.2.1節 X射線熒光光譜法測定24種主、次量元素

機構所在地：河南省鄭州市更多相關信息>>

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血袋

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